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潔凈車間建設(shè)好后要做哪些檢測(cè)
無(wú)菌醫(yī)療器械、食品藥品包裝材料、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、藥品GMP、生物安全實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP、化妝品/消品、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP、飲用桶裝水車間等潔凈車間和廠房建設(shè)好后一般都需要第三方檢測(cè),那么要檢測(cè)哪些內(nèi)容呢?
1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
潔凈室、潔凈區(qū)潔凈車間的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為此,測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。
2、溫濕度
潔凈車間或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。
3、壓差
這項(xiàng)潔凈車間檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。
這項(xiàng)檢測(cè)適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)。壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開(kāi)始,依次向外測(cè)試。有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
4、噪聲
測(cè)量高度距離地面約1.2米,潔凈車間面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn)。面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。
5、照度
測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8米左右,按2米間距布點(diǎn),30平方米以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米,超過(guò)30平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。
此外,還有懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的檢查,具體的潔凈車間可與專業(yè)人員聯(lián)系溝通!
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